2023年315晚会,曝光了一批化妆品企业非法宣传、生产、销售美容针,这些不可注射的美容针,妆字号美容针或致毁容,涉及海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司、旭日美业商贸有限公司、遇太美生物科技有限公司等。
据央视315报道,在2022年7月武汉举办的美博会上,参展的企业大多是生产美容医疗器械的厂家和化妆品公司。
其中,在海茂生物科技有限公司的展台,其主打的产品是一款名叫葡聚多肽的产品,这款产品备案信息为化妆品。工作人员介绍,这款葡聚多肽是用于面部注射的,主要作用是抚平皱纹,让面部显得更加饱满、年轻。
2022年3月30日,国家药监局发布公告,对27类医疗器械涉及的《医疗器械分类目录》内容进行调整。其中,整形美容用注射材料按照最严格的第三类医疗器械进行管理。而妆字号的日用化妆品只能外用于皮肤表面,是不可以被用来注射。
令记者没有想到的是,海茂生物科技有限公司的无资质(执业医师)工作人员竟然在展会现场为顾客进行面部泪沟注射,而且觉得很正常。
在我国,注射者要持有执业医生证书,即具有执业医师资格,并经执业医师注册机关注册。注射者所在的医疗机构必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》。
医疗美容服务管理办法(中华人民共和国卫生部令第19号)第三条 凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守本办法。
第六条 申请举办美容医疗机构的单位或者个人,应按照本办法以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。
第十一条 负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件:
(一)具有执业医师资格,经执业医师注册机关注册;
(二)具有从事相关临床学科工作经历。其中,负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历;负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历;负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历;
(三)经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上;
(四)省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
第十二条 未取得主诊医师资格的执业医师,可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。
但是在展会现场,脸部注射场景屡见不鲜。
在暨肽因子生物科技有限公司的展台,工作人员为顾客的太阳穴、额头、脸颊等部位进行注射,半个小时后,客户的脸上布满了密密麻麻的鼓包。对于这些鼓包,工作人员称一会就好,而且对记者的疑问解释称,我不是医生,但是我们对我们产品的打法,比医生更专业。
经记者了解,暨肽因子公司主打产品是各类功效的针剂,包括填充、除皱、减肥等,主要是卖给美容院,给有需求的消费者进行面部注射,同样都是化妆品。
依圣姿公司更是在展会现场打出了“99元任选一部位,现场祛皱”的广告,吸引顾客进行面部美容注射。而这些被称为“咬肌”针的其实也是妆字号。
而在另一场医学美容大会上,旭日美业商贸有限公司的的主打产品贝莉芬系列,包括十几个种类,主打功效是美白、抗皱、补水,可以根据客户的不同需要搭配混合注射。他们在会场为顾客进行面部苹果肌注射的现场体验。
旭日美业商贸有限公司还推出了预约到公司进行针剂注射的业务,在其公司,记者看到工作人员熟练地将几样化妆品调配在一起,为客户进行抗皱补水的面部针剂注射。同时,工作人员还告诉顾客,浅皮层出的血,最好给揉回去,毛孔这血渗透回去的话,就相当于我们做了一个自身血液回输。然后面膜不要擦直接盖上,一会儿把面膜去了,小包包几乎就没了。
经记者了解,在这些展会上,有些面部美容针剂注射产品甚至连化妆品备案都没有。但有些针剂和包装盒上没有任何文字信息的“三无”产品,因为廉价,很受美容机构青睐。
海茂生物科技有限公司工作人员对此解释称,就是几十元一个的东西,谁去备它案,没必要。
中国医学科学院整形外科医院副主任医师郭鑫:妆字号产品只能外用涂抹。有些不良商家把它当作注射产品,注射到消费者面部之后,会产生很多不良后果。比如面部皮肤的红肿、破溃、反复发炎,甚至无序生长、变形,美容不成,变成毁容。
为何美容针剂如此火爆呢?记者在调查中发现,这类以化妆品名义销售的美容针剂因为价格不透明,利润极其丰厚,从业者趋之若鹜。
旭日美业商贸有限公司工作人员:基本上成本会在300多元,一次收费的话怎么都要在3000元以上。
海茂生物科技有限公司工作人员:价格起码乘以10,像成本价280元的,最低价是2000元一组到2800元不等。
注射用化妆品的生产厂家遇太美生物科技有限公司人员称,工厂什么产品都可以做,如果说你想贴牌的话什么都可以,像我们现有的自己品牌的东西就是填充、溶脂、水光、干细胞,皮肤管理的有面膜、修复的各种类型的,还有祛疤的。都是妆字号,可以注射用。
遇太美生物科技有限公司工作人员介绍称,这些年市场上美容针剂的需求量大,销售情况好,公司正在扩建生产规模。之前老工厂小只有3层,新工厂6层,公司买的。
而易圣生物科技有限公司展示了几十种工厂生产的用于面部注射的美容针剂类产品,都是妆字号。其工作人员称,目前生产这类型的产品没有哪一家工厂可以打械字号,它只可以打妆字号。
同时,易圣生物的工作人员坦承,生产这类打着化妆品名义实则用于脸部注射的美容针剂,是有巨大风险的。如果工厂明目张胆,食药监部门过来,就干不下去了。