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广州两公司被国家药监局责令停产化妆品

发布人：詹姆斯来源：澎湃新闻时间：2020-10-20 11:34:47

10月19日，国家药品监督管理局在官网发布两则停产整改通告，两家生物科技公司因严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系存在缺陷，被责令暂停所有化妆品的生产。

注意到，国家药监局所提及的“质量管理体系”主要包括人员管理方面、质量管理方面、厂房与设施方面、设备方面、物料与产品方面、生产管理方面。

一个是关于“广州微肽生物科技有限公司”停产整改的通告显示，该公司主要存在部分原料缺少检验记录；成品库货物堆放密集、混乱；原料库部分原料未离地存放；清沐妍祛痘膏（批号：202001002A）实际使用的原料与备案配方信息不一致；苗坊净颜补水精华液（批号202007155A）生产记录未记载部分原料的称量记录及批号，部分生产操作未记录等问题。

根据国家企业信用信息公示系统显示的资料，广州微肽生物科技有限公司成立于2015年11月5日，开展化妆品及卫生用品零售；化妆品及卫生用品批发；生物技术开发服务等服务。

另一则关于“广州市花姬赏生物科技有限公司”停产整改的通告显示，该公司主要存在微生物检验员履职能力不足，不了解检验相关知识；检验室的高压灭菌锅无使用记录，部分检验项目无原始记录；洁净车间存放与生产无关的物品，如工人私人衣物、纸袋等；洁净区环境差，堆放大量废弃物等问题。

工商信息显示，广州市花姬赏生物科技有限公司成立于2014年7月8日，开展化妆品制造；商品批发贸易；商品零售贸易等服务。

目前，两家公司已对前述质量管理体系存在的缺陷予以确认。

国家药监局通告称，上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定，已要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后，方可恢复生产，如发现该企业存在违法行为，依法严肃查处。