3月18日，国家药监局发布了一则《关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告》（以下简称通告）。

截自国家药品监督管理局

通告指出，为规范化妆品注册和备案检验工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），中国食品药品检定研究院组织开展了化妆品注册备案检验检测机构能力考评工作。

能力考评结果显示，对46家检验检测机构做出暂停其化妆品注册备案检验信息系统使用权限。同时，对12家存在能力考评部分项目结果可疑的检验检测机构，责令其开展自查、整改和预防措施。

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46家检测机构被暂停权限

从通告结果来看，此次被国家药监局“点名”的58家检验检测机构主要分为三大类。

其一，未参加能力考评。

通报显示，辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上海王奇实业有限公司、山东嘉源检测技术股份有限公司、广东中定检测科技有限公司、花都海关综合技术服务中心、陕西科仪阳光检测技术服务有限公司这6家检验检测机构，存在未参加能力考评的情况。

其二，能力考评结果达不到要求。

北京汇智泰康医药技术有限公司、远东正大检验集团有限公司、大连产品质量检验检测研究院有限公司、大连市药品检验检测院、辽宁千一测试评价科技发展有限公司、黑龙江谱尼测试科技有限公司等40家检验检测机构存在参加能力考评结果达不到要求的情形。

对于以上两类情况，国家药监局要求上述46家检验检测机构暂停该检验检测机构的化妆品注册备案检验信息系统使用权限。

暂停检验信息系统使用权限期间，检验检测机构应当查找本机构存在的问题，采取纠正和整改措施，并主动报名参加相应项目的能力验证或者测量审核，验证整改效果。检验检测机构所在地省级药品监管部门应当组织对机构整改情况进行审查，并将审查结果书面报国家药监局。

其三，能力考评部分项目结果可疑。

通告指出，北京鸿测科技发展有限公司、北京京畿分析测试中心有限公司、盘锦检验检测中心、吉林省产品质量监督检验院等12家检验检测机构存在能力考评部分项目结果可疑的情形。

对于这12家检验检测机构，应当开展自查，采取整改和预防措施，主动报名参加相应项目的能力验证或者测量审核，验证所采取措施的效果。检验检测机构所在地省级药品监督管理部门应当进行约谈并开展现场监督核查。同时，各省级药品监督管理部门要加大对辖区内化妆品注册备案检验检测机构日常监督检查力度，对违反《规范》第十九条、第二十条有关规定的行为，依法予以处理。

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广东“翻车率”最高   5家机构系“二进宫”

化妆品观察注意到，从通报的58家检验检测机构所在省份来看，共涉及北京、上海、广东、辽宁、黑龙江、湖南、陕西、贵州等18个省份。其中，仅广东一省份就有18家涉事检验检测机构被通报，占比最高。

从企业本身来看，在这份“黑名单”中，不仅囊括了上海天祥质量技术服务有限公司、谱尼测试等知名企业，还有不少是“惯犯”。

据通告信息，上述通报的名单中，有5家检验检测机构不是第一次登上“黑名单”。辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上海王奇实业有限公司、广东中定检测科技有限公司、广东省检迅检测科技有限公司，广州衡创测试技术服务有限公司这5家公司，曾在2020—2021年国家药监局或省级药品监管部门组织开展的监督检查中，因存在检验工作不规范等问题被暂停检验信息系统使用权限。

就在今年年初，上面提及的广东省检迅检测科技有限公司还因出具虚假检测报告，被东莞市市监局进行行政处罚，罚没共计3.5万元。

此外，从检查结果上看，此次能力考评结果达不到要求以及能力考评部分项目结果可疑的企业中，主要存在“镉”结果不满意、“耐热大肠菌群”结果不满意、“镉”结果可疑三种情况。

对此，有行业人士解释道，“镉”作为重金属成分，在化妆品中是允许的成分，但国家对其含量有严格控制。此外，由于“镉”成分对皮肤没有帮助，护肤品中“镉”往往不是人为的添加，而是化妆品动物提取物、植物提取物等原料端的污染。

而“耐热大肠菌群”主要来自人和温血动物的粪便，可作为粪便污染指标来评价化妆品的卫生质量，以此推断化妆品是否含有污染肠道的致病菌，如检出可能导致面部皮肤发炎。

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再敲警钟   考评或将常态化

据化妆品观察此前报道（详见《乱！化妆品检测行业一团麻》），新规之下，功效宣称成为产品标配后，检测机构生意火爆，但虚假检测、不实检测、无相应检测资质、打“价格战”等乱象也屡见报端。

为此，国家近年来陆续加大打击力度。譬如，2021年7月，国家市场监管总局曾连接发布《关于国家产品质量检验检测中心及其所在法人单位资质认定等有关事项的通知》，以及《关于开展打击网售假冒检验检测报告违法行为专项整治行动的通知》两份文件，还同步开展了为期两个月的打击网售假冒检验检测报告违法行为专项整治行动。

这次通告公布后，行业再次发出了一片叫好声。

“药监局此次的大动作，无疑为检验检测机构敲响了警钟。”广州市胜蔻生物科技有限公司研发工程师潘广乐如是表示。

另一国产品牌研发工程师也表达了相似观点，“是好事，有震慑力。药监局连自己系统里的检测机构都检查，是有决心、有态度的。”

该工程师透露，这次并不是相关监督部门第一次“出手”，早在这次“黑名单”曝光之前，就曾有多家检测机构被查处，在此次通报中也提及相关信息。

而针对本次通报中46家检测机构被暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限，潘广乐认为，机构后续整改完成后，监管部门还会进行重新评估，根据整改程度，再决定是否对其放开权限，“通报名单中的大检测机构，按要求整改应该问题不大，但在整改期间，企业则会将眼光转向其他没有问题的机构。”

“未来这种考评和监督将会常态化，特别是在功效检测行业，以后也会加强考评。”上述工程师表示，这类举措意在“敲响警钟”，起到“督促”作用，有利于提高检测机构的公信力。

同时她也强调，这些“上榜”机构之前提供检测的产品并不用重新进行检测，因为这些机构的“CMA、CNAS仍旧是有效的”。